ISO 13485 помогает описать систему качества для медицинских изделий, но не заменяет регистрационное удостоверение или техническую документацию.
Производитель или поставщик медицинских изделий готовит систему качества, аудит или регистрационный проект. Нужно понять область сертификации, процессы, документы и связь с досье.
Не всегда одинаково. Нужно смотреть роль компании, процессы, требования проекта, заказчика и регуляторный маршрут.
Нет. Это система менеджмента качества, а регистрация изделия и досье решают другую задачу.
Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.
Оставьте пожалуйста контактные данные, чтобы мы смогли сообщить вам ответ. Специалист свяжется с вами, задаст вопросы о продукции или услуге и назовет точную стоимость сертификата и срок изготовления.
Скачайте свой персональныйкупон на 15 000 рублей!
Компаниям из Хабаровска часто нужны документы на пищевую и рыбную продукцию, упаковку, оборудование, спецодежду, бытовые товары и импортные партии. Помогаем определить требования ТР ТС/ЕАЭС, подготовить описание, маркировку и комплект для лабораторных испытаний.
Консультации, проверка документов и согласования проходят онлайн через центральный офис в Казани. Образцы можно направить доставкой, а готовые оригиналы получить курьером или транспортной компанией.